九安医疗(002432.SZ)今日回复深交所关注函称，公司在互动易平台问答、电话解答问题及接受采访时严格遵守上市公司信披规定，并遵守准确、及时、公平原则，回复内容均以公司已披露信息、美国FDA已公示信息和公开信息为依据，不曾以任何形式透露或泄露上市公司信披规定中要求披露且尚未披露的信息。不存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形。业内人士表示，新冠家庭自测市场变化极大，随着国内疫情得到遏制，海外出口竞争变得更加激烈，凭借新冠检测试剂的生产销售显然难以为继。尤其是市场总量会不断萎缩，而且检测需求重心会向中和抗体检测方向转移。

　　无惧监管函，九安医疗一路大涨因何而起？

　　资本市场上，九安医疗从11月15日开始出现连续涨停，在这疯狂涨停期间，九安医疗于11月23日收到了深交所发出的关注函，然而在这之后的两个交易日，抖客网，九安医疗无惧于此，继续连续两天一字涨停，到11月25日，实现“九连板”。11月26日，九安医疗出现回调，但昨日其股价再度封上涨停。

　　根据11月23日晚间深交所关注函，要求九安医疗说明是否存在利用互动易平台迎合市场热点、炒作公司股价的情形，同时说明是否存在涉嫌通过抬拉股价，以便2020年股权激励对象自主行权获利的情形，公司在互动易平台上就试剂盒产品的相关答复是否审慎、客观，是否具有事实依据并与实际情况相符，是否存在误导性陈述或宣传、广告、夸大性质的表述等。

　　九安医疗在互动易的表述引起交易所关注，源于今年11月19日在平台回复的投资者提问内容。

　　有投资者在互动易表示：“董秘您好！关注到公司近期新冠抗原检测在美国获批EUA，几个疑问还望解答：1、美国鼓励居家检测，但是现在已经有9家抗原检测获批，请问其他竞争对手销售价格和销售量如何？2、公司获批美国EUA后，除了在美国销售，还可在哪些地方销售？3、公司是否有欧洲和其他地区的申报，如有目前进度如何？4、请问公司新冠抗原检测的销售计划，目前暂未看到在Amazon.com的销售。”

　　九安医疗回复称：“1、目前在美国Amazon可以找到约5家获批公司的产品在销售，可以看到相应的价格信息，本公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒的官方网站销售价格为6。 99美元(1人份)。销量方面，公司很难掌握其他公司销量方面的具体情况，还望理解。2、获得美国FDA EUA的产品在美国外的销售取决于该国政府对该产品销售的批准情况，本公司产品目前在美国销售。问题3及问题4中提到的销售计划涉及公司尚未披露的信息，无法通过互动易问答披露，敬请理解。4、公司产品已经在Amazon美国平台进行销售。”

　　对此，关注函发出三个质疑：1。回复是否审慎、客观？2。相关表述是否构成重大事件获重大事件的进展情况及判断依据，有没有进行披露？3。是否存在利用互动易平台炒作股价？

　　医疗私募投资人士指出，九安医疗此次大涨和海外欧美地区疫情近期有所发酵，家庭新冠自测市场迅速发展有关。除九安医疗外，还有艾康生物、安旭生物、热景生物、基蛋生物、明德生物、东方生物等，均有相关产品进入海外新冠家庭自测市场，共同掘金此风口上的快钱。截止目前，国内尚未开放新冠居家自测渠道。

　　据了解，今年10月5日，FDA批准了来自于中国艾康生物技术的Flowflex COVID-19 Home Test。艾康生物是中国首家获得FDA新冠抗原自检试剂EUA的IVD企业，将在2021年底达到一个月1亿份试剂产能，在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。

　　九安医疗相关人士表示，售价方面，九安医疗的新冠抗原家用自测OTC试剂盒在公司子公司iHealth Labs Inc。的官方网站零售价为6.99美元(一人份)。订单和市场合作方面，公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒目前正在美国的C端和B端同时销售，公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。目前尚未接到美国政府的订单，目前公司重点集中在美国，尚未和其他国家合作。

　　国外新冠家庭自测受马斯克质疑，销售市场变化极大

　　据了解，海外的新冠自检产品获得FDA核准的还有BD，BD产品在2020年7月上市，公司曾表示，在临床研究中，诊断正确地发现了 84% 的阳性样本，假阳性为零。

　　然而2020年11月13日美国特斯拉公司首席执行官埃隆·马斯克在推特发文称：“一些极其虚假的事情正在发生。今天做了四次新冠检测。两次呈阴性，两次呈阳性。同样的机器，同样的检测，同样的护士。来自(美国)BD公司的快速抗原检测。”11月18日，马斯克在到访瑞典后被确诊感染了新冠肺炎病毒。

　　出现这样的错误也与仓促的研发和审批有关，去年美国FDA为扩大新冠检测，紧急授权了含BD Veritor System在内，共284款新冠检测。

　　财联社记者梳理发现，国内“新冠自检”股票涨幅令人咋舌，早在今年2月份，热景生物就凭借“新冠自测”概念，股价经历过一波令人瞠目结舌的涨幅：今年2月4日公司股价探底至34.02元/股，但至4月30日，该公司股价攀至236.9元/股，涨幅令人目瞪口呆。

　　热景生物三季报显示，实现营收37.96亿元，同比增长2508.41%；归母净利润14.76亿元，同比增长28999.01%。不过，该公司的销售毛利率和销售净利率在一、二、三季度呈现逐级下降态势。并且，热景生物在互动平台上表示：“公司第三季度相比上半年收入大幅下降主要和国内外疫情防控形势以及新冠检测产品订单减少相关。”

　　医疗销售人士表示，新冠家庭自测试剂盒面对的是一个变化极大的市场，随着国内疫情得到遏制，海外出口竞争变得更加激烈，凭借新冠检测试剂的生产销售显然难以为继。尤其是全球疫苗接种率不断提升，对检测试剂的需求正不断转变，市场总量会不断萎缩，而且检测需求重心会向中和抗体检测方向转移。

　　安信证券分析师表示，从整个医疗器械行业来看，板块三季度营收表现增长，但净利润则同比减少。抗疫产品业绩体量在21Q3已经开始出现明显的收缩，疫情对业绩的影响不断趋于弱化。

　　股权激励遭交易所质询是否存在利益输送情形

　　不确定性的试剂盒海外市场遭爆炒，引发九安医疗股价十个涨停，目前其正在推进的股权激励计划，也被质疑存在利益输送情形。

　　2021年激励计划草案显示，九安医疗拟向激励对象授予738.5万份股票期权，行权价格为6.49元/股，激励对象总人数为354人，其中，仍然包括副总经理王湧、丛明、财务总监孙喆、董秘邬彤等四人。行权条件仍然为业绩考核目标，以2019年营业收入为基数，2021年至2024年的增长了分别不低于20%、40%、70%、80%。据此计算，2021年至2024年的营业收入分别不低于8.47亿元、9.88亿元、12亿元 、12.71亿元。